Anexo 12. Atributos deseables en un informe de evaluación de riesgos

Atributos generales | Identificación del peligro | Evaluación de la dosis-respuesta | Evaluación de la exposición | Caracterización del riesgo

Una evaluación de riesgos de un agente tóxico determinado, materialmente se expresa en un documento escrito en donde se reúne, critica e interpreta la información científica relacionada con la toxicología, la dinámica ambiental, las situaciones en poblaciones humanas y la exposición. Si bien este planteamiento se refiere más estrictamente a un proceso completo de evaluación del riesgo asociado a una sustancia en particular, una parte importante de los atributos que se señalan a continuación tienen validez ya sea para considerar la calidad de los antecedentes como para la práctica de la evaluación local cuando un equipo tiene como tarea el diagnóstico de una situación en particular, especialmente de las características de la exposición local.

Atributos generales:

  1. Presentar explícitamente los objetivos y el área que abarca.
  2. Presentar de manera imparcial el contenido, con un tratamiento balanceado de las evidencias que llevan a las conclusiones.
  3. Describir cualquier proceso de reseña que se haya empleado, reconociendo los comentarios específicos de dichas reseñas.
  4. Destacar en un resumen ejecutivo los hallazgos clave de la evaluación.
  5. Explicar por qué los hallazgos pueden diferir de otros informes de evaluación sobre el mismo tópico.
  6. Presentar de modo explícito las incertidumbres científicas del proceso y las propuestas para aclararlas.
Evaluación de riesgos


Identificación del peligro: 
  1. Presentar y reseñar toda la información pertinente.
  2. Destacar los aspectos críticos sobre la calidad de la información.
  3. Identificar las investigaciones que entreguen el cuadro más confiable sobre la peligrosidad para humanos.
Evaluación de la dosis-respuesta:
 
  1. En el modelado de la dosis-respuesta, presentar conjuntos válidos de información y modelos plausibles sobre extrapolación de dosis altas a bajas y extrapolación entre especies.
  2. Incluir límite inferior y superior en la estimación de la potencia y si es posible una estimación de la tendencia central.
  3. Ofrecer un análisis explícito de las fortalezas y debilidades del conjunto de información y modelos seleccionados para la evaluación de la relación dosis-respuesta y señalar el grado de consenso científico para los aspectos críticos y las suposiciones.
  4. Incluir las modificaciones en la dosis-respuesta que puedan surgir con información, modelos y suposiciones alternativas.
  Evaluación de la exposición: 
  1. Describir claramente el propósito, la cobertura y las metodologías de la evaluación de la exposición.
  2. Identificar claramente las poblaciones y subpoblaciones sujetas a evaluación y justificar su selección así como las exclusiones.
  3. Evaluar críticamente la información y expresar el grado de confianza en ella, así como dar las razones para cualquier exclusión de información.
  4. Si se utilizan modelos, describir sus bases y su situación en cuanto a validación.
  5. Identificar y cuantificar las fuentes contaminantes potenciales y las rutas y las vías de exposición humana, así como dar las razones si algunas no fueron incluidas en el proceso.
  6. Describir los límites inferior y superior y la tendencia central de los estimados de la exposición y, si es posible, la plena distribución de las exposiciones en la población.
  7. Describir las incertidumbres en los cálculos y destacar la importancia de los supuestos y la información clave.
  8. Presentar la información y la investigación que se estime necesarias para mejorar la evaluación de la exposición.
Caracterización del riesgo: 
  1. En una declaración resumida, presentar la secuencia de los principales componentes de la evaluación del riesgo que se han desarrollado y de las estimaciones cuantitativas del riesgo, para dar una visión combinada e integrada de la evidencia.
  2. Identificar claramente las suposiciones, el razonamiento y grado de consenso científico y las incertidumbres, así como el impacto que suposiciones alternativas puedan tener sobre los cálculos y las conclusiones.
  3. Describir proyectos de investigación en desarrollo o posibles, que podrían aclarar las incertidumbres que se haya tenido en la estimación del riesgo en esta ocasión.
  4. Proporcionar perspectivas del riesgo mediante el uso de analogías apropiadas.