Anexo
12. Atributos deseables en un informe de evaluación de riesgos
Atributos
generales |
Identificación
del peligro |
Evaluación de la dosis-respuesta |
Evaluación
de la exposición |
Caracterización
del riesgo
Una evaluación
de riesgos de un agente tóxico determinado, materialmente se
expresa en un documento escrito en donde se reúne, critica
e interpreta la información científica relacionada con
la toxicología, la dinámica ambiental, las situaciones
en poblaciones humanas y la exposición. Si bien este planteamiento
se refiere más estrictamente a un proceso completo de evaluación
del riesgo asociado a una sustancia en particular, una parte importante
de los atributos que se señalan a continuación tienen
validez ya sea para considerar la calidad de los antecedentes como
para la práctica de la evaluación local cuando un equipo
tiene como tarea el diagnóstico de una situación en
particular, especialmente de las características de la exposición
local.
Atributos generales:
-
Presentar explícitamente los objetivos y el área
que abarca.
-
Presentar
de manera imparcial el contenido, con un tratamiento balanceado
de las evidencias que llevan a las conclusiones.
-
Describir
cualquier proceso de reseña que se haya empleado, reconociendo
los comentarios específicos de dichas reseñas.
-
Destacar
en un resumen ejecutivo los hallazgos clave de la evaluación.
-
Explicar
por qué los hallazgos pueden diferir de otros informes
de evaluación sobre el mismo tópico.
-
Presentar
de modo explícito las incertidumbres científicas
del proceso y las propuestas para aclararlas.
Identificación
del peligro:
-
Presentar y reseñar toda la información pertinente.
-
Destacar
los aspectos críticos sobre la calidad de la información.
-
Identificar
las investigaciones que entreguen el cuadro más confiable
sobre la peligrosidad para humanos.
Evaluación
de la dosis-respuesta:
-
En
el modelado de la dosis-respuesta, presentar conjuntos válidos
de información y modelos plausibles sobre extrapolación
de dosis altas a bajas y extrapolación entre especies.
-
Incluir límite inferior y superior en la estimación
de la potencia y si es posible una estimación de la tendencia
central.
-
Ofrecer un análisis explícito de las fortalezas
y debilidades del conjunto de información y modelos seleccionados
para la evaluación de la relación dosis-respuesta
y señalar el grado de consenso científico para los
aspectos críticos y las suposiciones.
-
Incluir las modificaciones en la dosis-respuesta que puedan surgir
con información, modelos y suposiciones alternativas.
Evaluación de la exposición:
-
Describir
claramente el propósito, la cobertura y las metodologías
de la evaluación de la exposición.
-
Identificar
claramente las poblaciones y subpoblaciones sujetas a evaluación
y justificar su selección así como las exclusiones.
-
Evaluar
críticamente la información y expresar el grado
de confianza en ella, así como dar las razones para cualquier
exclusión de información.
-
Si
se utilizan modelos, describir sus bases y su situación
en cuanto a validación.
-
Identificar
y cuantificar las fuentes contaminantes potenciales y las rutas
y las vías de exposición humana, así como
dar las razones si algunas no fueron incluidas en el proceso.
-
Describir
los límites inferior y superior y la tendencia central
de los estimados de la exposición y, si es posible, la
plena distribución de las exposiciones en la población.
-
Describir
las incertidumbres en los cálculos y destacar la importancia
de los supuestos y la información clave.
-
Presentar
la información y la investigación que se estime
necesarias para mejorar la evaluación de la exposición.
Caracterización
del riesgo:
-
En
una declaración resumida, presentar la secuencia de los
principales componentes de la evaluación del riesgo que
se han desarrollado y de las estimaciones cuantitativas del riesgo,
para dar una visión combinada e integrada de la evidencia.
-
Identificar
claramente las suposiciones, el razonamiento y grado de consenso
científico y las incertidumbres, así como el impacto
que suposiciones alternativas puedan tener sobre los cálculos
y las conclusiones.
-
Describir
proyectos de investigación en desarrollo o posibles, que
podrían aclarar las incertidumbres que se haya tenido en
la estimación del riesgo en esta ocasión.
-
Proporcionar
perspectivas del riesgo mediante el uso de analogías apropiadas.
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