1. |
Exposición |
Revise la base de datos sobre exposición
--establezca vías y patrones de exposición y defina los PNAELs requeridos para el hombre |
2. |
Peligro |
Revise la base de datos sobre peligros --decida
si existe un punto de partida adecuado para la derivación de los PNAELs requeridos. En
caso afirmativo, proceda; sino, recomiende que se considere el manejo del riesgo. |
3. |
Efecto crítico |
Identifique los efectos críticos y establezca
los NOAEL(s) o LOAEL(s) |
4. |
Extrapolación
corto plazo
repetida/subcrónica/crónica |
Considere la necesidad y determine el tamaño del
factor a considerar en la extrapolación de corto plazo repetida/subcrónica/crónica |
5. |
Extrapolación LOAEL/NOAEL |
En caso que no se hayan establecido los NOAEL(s), determine el valor de los factores requeridos para extrapolar
de los LOAEL(s) a los NOAEL(s) |
6. |
Extrapolación de vía a vía |
Si se han generado datos experimentales por una
vía de administración diferente de la pertinente a la exposición humana, considere la
validez de la extrapolación de vía a vía y, si es válido, calcule el NOAEL equivalente
por la vía relevante |
7. |
Variabilidad entre especies |
Si los datos sobre peligrosidad se derivan de
animales, determine la validez de la extrapolación entre especies y el valor del factor
requerido para tomar en cuenta las diferencias entre los experimentos con animales y el
hombre |
8. |
Variabilidad dentro de una especie |
Determine el valor del factor requerido para
tomar en cuenta la variabilidad de la respuesta humana a los productos tóxicos |
9. |
PNAEL(s) humanos |
Con el factor de ajuste general derivado de la
multiplicación de los factores establecidos en los pasos 4 al 8, derive los PNAEL(s) en
el ser humano de los LOAEL(s) o NOAEL(s) iniciales |
10. |
Grado de confianza/ incertidumbre científica |
Considere el grado de incertidumbre científica
inherente en cada una de las etapas anteriores y decida si la confianza general en los
PNAEL(s) en el ser humano derivados es "alta", "media" o
"baja" |